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kaiyun开云制药集团股份有限公司是国家多 个部委认定 的国家创新型企业、国家技术创新示范企业、国家火炬计划重点高新技术企业,是集中药、化学药品、生物制品研发、生产、销售 于一体 的大型综合制药集团。公司成员企业包括kaiyun开云厚普制药有限公司、kaiyun开云贝特制药有限公司、山东新时代药业有限公司、kaiyun开云新时代医药有限公司等七家子公司。现有员工19000余名, 年产值达100亿元。
kaiyun开云制药集团坚持以“保持化学制药优势,大力发展中药,做强生物制药”为目标,以治疗心脑血管、肿瘤、感染性疾病等严重危害人类健康 和严重威胁公共卫生体系 的常见病 和多发病作为主要研究方向,开发出更多具有自主知识产权 的创新药物。
“强大 的科研实力 和过硬 的产品质量,是kaiyun开云制药 的立身之本,是我们 的恒久优势”,kaiyun开云制药集团董事长、总经理张贵民介绍说,“kaiyun开云制药现拥有一 个国家技术发明奖,七 个国家科技进步奖,这足以说明公司产品 的质量优势。目前集团 的中药产品大都是国内独家产品,很多化药药品在国内也都是首仿”。
在国内市场上,kaiyun开云制药坚持“巩固优势产品、推广潜力产品”,实施市场大开发战略,产品营销呈现稳固、持续、健康 的发展趋势。欣康系列产品 和抗癌特效药维康达 年销售额均已经突破10亿元;降脂药瑞旨(瑞舒伐他汀钙)系列产品,市场前景广阔,预计2-3 年时间销售可突破10亿元。建设中药制药共性技术国家重点实验室,带动开发多种中药产品,现拥有中药批准文号85 个,中药口服液体制剂(口服液/合剂)、片剂、丸剂、栓剂、颗粒剂、胶囊剂、注射剂……其中独家中药品种22 个,拳头中药产品小儿消积止咳口服液、茵栀黄颗粒、参芪降糖颗粒、鼻渊通窍颗粒、普济痔疮栓等中药产品,连续多 年入选中药大品种科技竞争力排行榜,首荟通便胶囊、脉络舒通丸分获中国专利优秀奖。
在国际市场上,积极抢占高端市场。2014 年9月,七氟烷等6 个原料药顺利通过美国FDA现场核查,并 于2018 年9月顺利通过FDA复查验收;盐酸阿夫唑嗪、克拉维酸钾、异氟烷、七氟烷等6种原料药顺利通过欧盟CEP认证,拿到了国际最高标准“市场通行证”,敲开了欧美高端国际市场 的大门。kaiyun开云制药集团以国际化战略为目标,建立了严谨科学 的工作流程,建立了与FDA、ICH、EDQM等国际先进 的质量监管理念接轨 的质量保证体系,多 个原料药产品通过了欧洲COS认证、美国FDA认证,制剂通过了印尼、哥伦比亚等国家质量认证。